УДК 615.322:615.072:543.61:543.544.5.068.7
DOI: 10.25684/NBG.scbook.146.2018.30

ПРОБЛЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ПРОМЫШЛЕННОМ ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРИРОДНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ: КРИТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ И ПОИСК ОПТИМАЛЬНЫХ РЕШЕНИЙ

Мария Алексеевна Марченко1, Ифрат Назимович Зилфикаров1,2, Сергей Андреевич Постельников1

1 Закрытое акционерное общество «ВИФИТЕХ», 142279,Московская область, Серпуховский р-н, п. Оболенск, ГНЦ ПМ, к. 84
E-mail: marchenko.mariya2018@yandex.ru

2 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений», г. Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1
E-mail: dagfarm@mail.ru

В статье представлены новые подходы к стандартизации некоторых воспроизведенных лекарственных препаратов: «Плюща листьев экстракт, сироп от кашля», «Гинкго двулопастного экстракт сухой, субстанция», «Синусол, таблетки», «Сироп от кашля с подорожником ланцетным», «Безвременника экстракт, таблетки покрытые оболочкой, 0,5 мг». Предложены методики стандартизации, отражающие индивидуальный подход к каждому лекарственному препарату и заключающиеся в сочетании различных физико-химических методов: фотометрический (УФ-спектрофотометрия), хроматографический (высокоэффективная хроматография (ВЭЖХ)) и микроскопический. Описаны методики количественного определения индивидуальных соединений (аукубин, колхамин, колхицин, кверцетин, кемпферол, изорамнетин) с использованием ВЭЖХ. Представлен микроскопический анализ травы щавеля кислого (Rumex acetosa Linne) и цветков первоцвета весеннего (Primula veris Linne).

Ключевые слова: стандартизация; микроскопия; Плющ обыкновенный; аукубин; колхицин; колхамин; Гинкго билоба.

 

Marchenko M.A., Zilfikarov I.N., Postelnikov S.A. Problems of standardization in the industrial production of medicinal preparations of natural origin: critical analysis and search of optimum solutions // Woks of the State Nikit. Botan. Gard. – 2018. – Vol. 146.  – P. 186 – 194.

The article presents new approaches to the standardization of the reproduced drugs (MP): «Ivy leaves extract, cough syrup», «Ginkgo biloba extract dry, substance», «Sinusol, tablets», «Cough syrup with plantain lanceolate», » extract, coated tablets, 0.5 mg. » Methods of standardization reflecting an individual approach to each drug are proposed and consist of a combination of various physicochemical methods: photometric (UV spectrophotometry), chromatographic (high-performance chromatography (HPLC)) and microscopic. Methods for the quantitative determination of individual compounds (aucubine, colchamine, colchicine, quercetinе, kaempferol, isoramnetine) are described using HPLC. Presented is a microscopic analysis of the herb sorrel (Rumex acetosa Linne) and spring primrose flowers (Primula veris Linne).

Key words: standardization; microscopy; Hedera helix; aucubine; colchicine; colchamine; Ginkgo biloba.